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生物中試車間防交叉污染:裝修細(xì)節(jié)與氣流組織優(yōu)化技術(shù)

時(shí)間:2025-11-13

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一、廣州沃霖裝修細(xì)節(jié):物理隔離的核心防護(hù)

1. 圍護(hù)結(jié)構(gòu):無縫密封無死角

墻體與吊頂:采用抗菌彩鋼板(巖棉芯材,防火 A 級),板材拼接處用耐腐密封膠滿填,避免縫隙積污;吊頂無下垂管線、無凸起結(jié)構(gòu),防止粉塵沉降。

地面處理:選用乙烯基酯重防腐自流平,整體無縫成型,墻角做R50mm圓弧角,地面按 3‰坡度找坡(導(dǎo)向排污口),耐酸堿、易清潔且不積液。

門窗密封:采用氣密型潔凈門(帶閉門器 + 互鎖裝置),門框與墻體無縫貼合;觀察窗用雙層中空鋼化玻璃,密封膠選用防霉耐腐型,杜絕空氣滲透。

2. 分區(qū)隔離:按風(fēng)險(xiǎn)分級隔斷

物理分隔:用實(shí)墻將車間劃分為原料區(qū)、核心操作區(qū)(無菌區(qū))、中間產(chǎn)品區(qū)、成品區(qū)、廢棄物區(qū),高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)(如病毒操作、生物安全二級區(qū)域)設(shè)獨(dú)立房間,與其他區(qū)域間距≥3 米。

緩沖過渡:不同潔凈等級(如十萬級→萬級→百級)或風(fēng)險(xiǎn)等級區(qū)域間設(shè)氣鎖間 / 風(fēng)淋室,人員進(jìn)出需經(jīng)風(fēng)淋消毒,物料經(jīng)傳遞窗(帶紫外消毒功能)轉(zhuǎn)運(yùn),避免直接穿行。

接口密封:管道、電纜穿墻 / 穿樓板處設(shè)套管,縫隙用防火耐腐密封膠填充;設(shè)備與地面、墻面連接處做密封處理,防止污染物從接口滲入。

3. 材料與細(xì)節(jié):避免污染載體

裝修材料:所有接觸區(qū)域材料均為無毒、無揮發(fā)、耐消毒材質(zhì),禁止使用易脫落、易滋生霉菌的木材、普通塑料。

標(biāo)識與動線:地面貼彩色標(biāo)識線區(qū)分人流、物流、廢物流(如人流綠色、物流藍(lán)色、廢物流紅色),嚴(yán)禁交叉穿行;各區(qū)域張貼清晰標(biāo)識(潔凈等級、風(fēng)險(xiǎn)類型、操作規(guī)范)。

輔助設(shè)施:潔凈區(qū)用無死角凈化燈具(嵌入式,避免積塵),地漏選用密閉式水封地漏(防止異味與細(xì)菌反竄),洗手池、洗眼器周圍做防水密封。


二、廣州沃霖氣流組織優(yōu)化:動態(tài)防護(hù)的關(guān)鍵技術(shù)

1. 壓差與氣流方向:定向阻斷擴(kuò)散

壓差控制:按 “低污染區(qū)→高污染區(qū)” 設(shè)定壓差梯度,核心無菌區(qū)(萬級 / 百級)相對相鄰區(qū)域正壓 5-10Pa,高風(fēng)險(xiǎn)污染區(qū)(廢棄物區(qū)、廢液處理區(qū))保持微負(fù)壓(5-10Pa),防止污染物外泄。

氣流方向:采用 “頂送下回” 或 “側(cè)送下回” 模式,潔凈空氣從低風(fēng)險(xiǎn)區(qū)流向高風(fēng)險(xiǎn)區(qū),避免氣流串流;核心操作區(qū)(如生物安全柜、無菌操作臺)采用垂直單向流(風(fēng)速 0.2-0.5m/s),形成局部潔凈屏障。

壓差監(jiān)控:每個(gè)區(qū)域安裝壓差表(精度 ±1Pa),配備聲光報(bào)警裝置,當(dāng)壓差偏離設(shè)定值時(shí)自動提醒,確保氣流方向穩(wěn)定。

2. 通風(fēng)系統(tǒng):精準(zhǔn)控污與潔凈保障

潔凈通風(fēng):核心操作區(qū)(無菌區(qū))配備獨(dú)立潔凈空調(diào)系統(tǒng)(AHU),新風(fēng)經(jīng)初效 + 中效 + 高效(HEPA)三級過濾,換氣次數(shù):萬級≥25 次 / 小時(shí),十萬級≥15 次 / 小時(shí),百級區(qū)域采用層流罩(覆蓋率≥90%)。

局部排風(fēng):高污染點(diǎn)(如投料口、取樣口、廢液傾倒口)設(shè)專用局部排風(fēng)裝置(如原子吸收罩、通風(fēng)櫥),風(fēng)速穩(wěn)定在 0.3-0.5m/s,直接捕集污染物;生物安全柜、隔離器等設(shè)備的排風(fēng)需經(jīng)高效過濾后排放。

避免擾動:補(bǔ)風(fēng)口避開操作臺面、反應(yīng)裝置進(jìn)料口,風(fēng)速≤0.2m/s,防止氣流擾動物料或帶起粉塵;排風(fēng)口設(shè)在區(qū)域下部(利于密度大的氣體排出),避免送風(fēng)口與排風(fēng)口直對形成 “短路氣流”。

3. 特殊場景氣流適配:應(yīng)對生物中試特性

無菌操作區(qū):采用垂直單向流層流罩覆蓋核心操作面(如細(xì)胞培養(yǎng)、培養(yǎng)基配制),層流罩出風(fēng)口高效過濾器(H14 級)定期檢測泄漏,確保潔凈度達(dá)標(biāo)。

病毒 / 高風(fēng)險(xiǎn)區(qū):采用負(fù)壓隔離設(shè)計(jì),獨(dú)立通風(fēng)系統(tǒng)(禁止回風(fēng)),排風(fēng)經(jīng)高效過濾 + 消毒裝置(如紫外、過氧化氫霧化)處理后高空排放,防止生物氣溶膠擴(kuò)散。

粉塵 / 揮發(fā)區(qū):若涉及粉體物料(如培養(yǎng)基粉體、凍干原料),氣流速度控制在≤0.3m/s,配合局部除塵排風(fēng)系統(tǒng),避免粉塵飛揚(yáng);揮發(fā)性溶劑操作區(qū)強(qiáng)化局部排風(fēng)與全面通風(fēng)聯(lián)動,排風(fēng)口設(shè)活性炭吸附裝置。

4. 系統(tǒng)聯(lián)動與維護(hù):保障穩(wěn)定性

聯(lián)動控制:通風(fēng)系統(tǒng)與氣體檢測裝置(如生物氣溶膠探測器、可燃?xì)怏w檢測儀)聯(lián)動,當(dāng)污染物濃度超標(biāo)時(shí)自動加大排風(fēng)量或啟動應(yīng)急排風(fēng)。

排風(fēng)處理:所有排風(fēng)需經(jīng)相應(yīng)處理(生物安全相關(guān)經(jīng)高效過濾、有機(jī)廢氣經(jīng)活性炭吸附、酸堿氣體經(jīng)中和塔),達(dá)標(biāo)后排放,避免二次污染。

定期維護(hù):每周清潔送回風(fēng)口濾網(wǎng),每半年檢測高效過濾器泄漏與潔凈度,每年更換老化密封件與過濾器,確保氣流組織穩(wěn)定有效。






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