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      無菌室是微生物檢測(cè)的重要場(chǎng)所和基本的設(shè)施。它是微生物檢驗(yàn)質(zhì)量保證的重要物質(zhì)基礎(chǔ)，對(duì)微生物檢測(cè)工作者和使用管理者來說，更多的工作是在日常使用之前正常管理，無菌室的標(biāo)準(zhǔn)符合GMP潔凈度標(biāo)準(zhǔn)，那么，下面一起了解下無菌室的管理和使用吧!

　　無菌室的使用管理

　　1、無菌室應(yīng)符合規(guī)范要求：

　　無菌室采光好，避免潮濕，遠(yuǎn)離廁所和污染區(qū)。操作室和緩沖室之間需要具備滅菌功能的樣品路徑箱。緩沖室內(nèi)應(yīng)放置洗手池、毛巾、無菌褲的置物架和掛鉤、拖鞋等，不要放置培養(yǎng)箱和其他垃圾;無菌室內(nèi)六面光滑平整，能耐受清洗消毒。墻壁、地板、天花板的連接部呈凹弧形，無間隙，不留死角。工作中請(qǐng)勿設(shè)置下水道。

　　2、建立使用登記制度

　　制藥公司各微生物檢驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立使用登記制度。登記冊(cè)中可以設(shè)定使用日期、時(shí)間、使用者、設(shè)備的運(yùn)轉(zhuǎn)狀況、溫度、濕度、清潔度狀態(tài)(沉降菌數(shù)、浮游菌數(shù)、塵埃粒子數(shù))、修理原因、修理結(jié)果的報(bào)告、清掃工作(地面、墻面、天花板、傳送窗、門把手)、消毒液名等項(xiàng)目

　　3、建立使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范(SOP)，嚴(yán)格管理

　　SOP的內(nèi)容至少需要以下幾點(diǎn)。

　　1)規(guī)定凈化系統(tǒng)的運(yùn)行時(shí)間，需要在每次實(shí)驗(yàn)前打開凈化系統(tǒng)運(yùn)行至少一個(gè)小時(shí)以上，同時(shí)打開凈化臺(tái)和紫外線燈。

　　2)物品進(jìn)入無菌室的基本要求：進(jìn)入無菌室的物品，需要首先在緩沖室內(nèi)用消毒劑對(duì)外部表面進(jìn)行消毒滅菌，然后在物流緩沖室、傳遞窗1h以上、以及無菌空氣晾干后送入無菌室。請(qǐng)注意不要把纖維、灰塵等東西帶入凈化實(shí)驗(yàn)室。無菌室內(nèi)的固定物品不得任意搬出。

　　3)人進(jìn)入無菌室的要求：實(shí)驗(yàn)者不得進(jìn)入無菌室化妝或攜帶手表、戒指等飾品。不能吃食物和嚼口香糖。手清潔后進(jìn)入緩沖室，同時(shí)換上消毒隔離拖鞋，脫掉上衣，用消毒液消毒雙手后，戴無菌手套，換上無菌兜帽(頭發(fā)、衣服等不外露)，戴無菌口罩。然后更換或戴上無菌手套，進(jìn)入緩沖室時(shí)更換消毒隔離拖鞋。經(jīng)過風(fēng)淋室30s的風(fēng)淋后進(jìn)入無菌室。

　　4)溫濕度觀察要求)觀察溫度計(jì)、濕度計(jì)上標(biāo)示的溫濕度是否在規(guī)定范圍內(nèi)，作為實(shí)驗(yàn)原始數(shù)據(jù)記錄。發(fā)現(xiàn)問題時(shí)，應(yīng)及時(shí)查找原因，及時(shí)報(bào)修和及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室主管報(bào)告，記錄修理原因和結(jié)果并存檔。

　　以上介紹的就是無菌室的管理和使用，如需了解更多，可隨時(shí)聯(lián)系我們!