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       GMP車間的GMP是英語Good制造實踐的縮寫，中文的意思是“良好的工作規(guī)范”或制造標準，特別側(cè)重于在生產(chǎn)過程中對產(chǎn)品質(zhì)量和衛(wèi)生安全實行自主性管理制度。

　　GMP車間適用于制藥、食品和其他產(chǎn)業(yè)的必要標準集，要求企業(yè)在原料、人力、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)工藝、包裝運輸、質(zhì)量管理等方面根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求。形成可操作的運營規(guī)范，幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)和改善生產(chǎn)過程中存在的問題。

　　簡言之，GMP車間要求食品生產(chǎn)企業(yè)要有良好的生產(chǎn)設(shè)備、合理的生產(chǎn)過程、完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢查系統(tǒng)，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合規(guī)定要求。因此，GMP研討會是符合GMP質(zhì)量和安全管理體系要求的研討會。

　　GMP車間、凈化廠墻壁、上板材料一般由50毫米厚的三明治彩鋼板制成，特點美觀，剛度強。弧形墻角、門、窗框等通常由專用氧化鋁材料制造。

　　GMP車間的目標是建立科學(xué)、嚴格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、操作和管理體系，大限度地提高所有可能的生物活性、灰塵和熱源污染，生產(chǎn)高質(zhì)量的衛(wèi)生安全藥品產(chǎn)品。我們所說的生物制藥凈化項目-GMP清潔工廠工程解決方案和污染控制技術(shù)是確保GMP成功實施的主要手段之一。生物無菌生產(chǎn)工廠，建筑物為121x18，共3層鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)工廠，單層面積2268平方米。一個生產(chǎn)車間設(shè)在一樓西側(cè)，建筑物5米，梁樓高4.2米。其中，注塑地區(qū)車間天花高3.0米，其他地區(qū)高2.6米。原料粉碎，材料之間2.4米。主要生產(chǎn)無菌醫(yī)用一次性器械。設(shè)計為10萬級空調(diào)面積。

　　GMP車間的GMP標準是什么？

　　GMP車間的目標是建立科學(xué)、嚴格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運營和管理體系，盡可能減少所有潛在的生物制劑、灰塵和熱源污染，生產(chǎn)高質(zhì)量的衛(wèi)生安全藥品產(chǎn)品。我們所說的生物制藥凈化項目-GMP車間清潔工廠工程解決方案和污染控制技術(shù)是確保GMP成功實施的主要手段之一。

　　GMP車間通過對生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗，深知生物制藥生產(chǎn)過程中環(huán)境控制的關(guān)鍵。節(jié)約能源是我們系統(tǒng)計劃的優(yōu)先事項。我們擅長的是為客戶提供符合GMP和FED209D、ISO14644、IST、EN1822國際標準要求，同時GMP車間應(yīng)用節(jié)能技術(shù)的環(huán)境解決方案。我們可以在GMP整個工廠計劃和設(shè)計——人流物流凈化方案、干凈的空調(diào)系統(tǒng)和干凈的裝飾系統(tǒng)。整個工廠的節(jié)能改造、水電、超純?nèi)細夤艿?、潔凈室監(jiān)測、維護系統(tǒng)等整體安裝支持服務(wù)。